精准诊断，质控护航——“BCR::ABL1 p210转录水平定量检测多中心比对”在中华病理学杂志发表
近日，见康华美在中华病理学杂志发表题为“BCR::ABL1 p210转录水平定量检测多中心比对”的文章，该项目进一步完善了BCR::ABL1 p210定量检测项目的室间质评工作。
原文链接：
https://rs.yiigle.com/CN112151202407/1506872.htm
该项比对工作由中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会、国家临床病理质控中心（PQCC）非公组联合组织，由天津见康华美医学诊断中心作为参考实验室制备样本，本次比对评估了7家独立医学实验室BCR::ABL1 p210转录水平定量检测能力及实验室之间结果的可比性，并对实时荧光定量PCR法与数字PCR两种方法进行了相关性分析。
使用实时荧光定量PCR法对BCR::ABL1转录本水平进行定量监测，是CML患者临床疗效评估的重要指标。BCR::ABL1 p210国际标准值（IS）达到 MR4.0或MR4.5是CML患者无治疗缓解的前提条件。因此实验室对于BCR::ABL1 p210定量检测，尤其是MR4.0或MR4.5检测的能力至关重要。然而目前，国内外关于BCR::ABL1 p210的室间比对定量值最低覆盖到0.01%，不能满足临床对于MR4.5甚至更低水平的要求。本比对项目首次纳入 BCR::ABL1 p210 定量值0.001%～0.01% （MR4.0～MR5.0）范围的比对。此外，各比对实验室均使用各自常规检测方案，在三个月内分三批次检测比对样本，从而确保比对更符合临床检测场景。